Anvisa só decidirá sobre certificação de fábrica que produz Coronavac às vésperas do início da vacinação em SP

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BRASÍLIA— Com vacinação contra Covid-19 agendada para o dia 25 de janeiro no estado de São Paulo, a certificação da fábrica da Sinovac pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), etapa crucial para obtenção do registro da CoronaVac, só será concluída cerca de duas semanas antes do início previsto da vacinação.

De acordo com o cronograma da Anvisa, o relatório de inspeção da fábrica deve ser concluído entre os dias 30 e 11 de janeiro. Esse documento autoriza ou nega a certificação da fábrica. Caso a fábrica da empresa chinesa não obtenha esse aval da Anvisa, a reprovação inviabilizará a obtenção do registro da vacina.

O governo de São Paulo anunciou nesta segunda-feira que começará a imunizar a população do estado contra a Covid-19 em 25 de janeiro, dia do aniversário da capital. Os primeiros a receber doses da CoronaVac serão profissionais de saúde e pessoas com mais de 60 anos, além de indígenas e quilombolas.

Na última sexta-feira, uma equipe de agentes da Anvisa concluiu o processo de inspeção presencial na fábrica da Sinovac, na China. Na ocasião, foram avaliadas as condições de produção para a vacina contra Covid-19.

Além da inspeção, outro procedimento fundamental para obtenção do registro da vacina ou de sua autorização emergencial de uso ainda não foi realizado pelo Instituto Butantan, que desenvolve a vacina em parceria com a Sinovac. Até o momento, o instituto não apresentou dados relativos à fase III, que é a etapa que confirma a segurança e eficácia da vacina. Segundo a Anvisa, "esse dado é essencial para a avaliação tanto de pedidos autorização de uso emergencial quanto pedidos de registro".

A expectativa do governo paulista é enviar a documentação final com os resultados da eficácia da vacina para análise da Anvisa até semana que vem.

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