Covid-19: Anvisa é notificada de evento adverso grave em voluntário da Janssen; laboratório diz que não tem relação com vacina

Victor Farias
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BRASÍLIA — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira que foi comunicada sobre um evento adverso grave com um voluntário da terceira fase da vacina para Covid-19 da Janssen. De acordo com a Anvisa, as informações enviadas pela empresa indicam que o caso não tem relação com a vacina.

"De acordo com informações enviadas pela empresa, o evento foi avaliado pelo investigador e pela companhia como não relacionado à vacina", explicou, em nota, a Anvisa.

Segundo a agência brasileira, o evento teria ocorrido em 2 de janeiro e não houve necessidade de suspender a condução nos ensaios clínicos, uma vez que, de acordo com a Janssen, o recrutamento de voluntários foi finalizado em 9 de dezembro do ano passado. Ou seja, todos os voluntários já receberam o imunizante ou o placebo.

A Anvisa afirmou ainda que não serão divulgados dados do voluntário ou se ele fazia parte do grupo que foi imunizado com a vacina ou do grupo de controle, que recebeu um placebo.