Farmacêutica pede autorização à Anvisa para início de testes clínicos da vacina russa Sputinik V no Brasil

Paula Ferreira
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BRASÍLIA— O labotarório União Química submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento para pedir permissão para iniciar testes da vacina russa Sputinik V no Brasil.

A medida é o primeiro passo para viabilizar um possível registro da vacina no país. Caso a Anvisa aceite o dossiê da farmacêutica, a empresa poderá dar andamento à realização de testes da vacina e fazer a submissão contínua de dados sobre o imunizante. Ao final da submissão de dados das fases de desenvolvimento, a farmacêutica poderá solicitar o registro da vacina.

O GLOBO apurou que, internamente, a Anvisa trabalha com um prazo de 72 horas para analisar a submissão do dossiê e autorizar ou não o início dos testes da vacina russa. Atualmente, há quatro imunizantes com estudos clínicos em andamento no Brasil: a vacina desenvolvida pela AstraZeneca-Oxford; a Coronavac, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac; a vacina da Pfizer; e a vacina da Janssen.