FDA autoriza primeiro autoteste capaz de detectar gripe e Covid simultaneamente

A Food and Drug Administration (FDA), agĂȘncia que regula medicamentos nos Estados Unidos, aprovou na sexta-feira o primeiro autoteste caseiro capaz de detectar gripe e Covid, simultaneamente. Desenvolvido pela empresa de biotecnologia californiana Lucira Health, o exame funciona como o autoteste de Covid disponĂ­vel no Brasil, mas em vez de fornecer resultados para um Ășnico vĂ­rus, em cerca de 30 minutos, ele mostra se a pessoa estĂĄ positiva ou negativa para coronavĂ­rus, influenza A e influenza B.

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O teste é indicado para pessoas a partir de 2 anos de idade, com sinais e sintomas consistentes com uma infecção do trato respiratório. A recomendação é que para crianças de até 14 anos, um adulto realize a coleta. A partir dessa idade, a FDA autoriza que o adolescente faça o teste sozinho. Não é necessårio receita médica para comprar o produto.

A taxa de precisĂŁo para Covid-19 Ă© de 100% para amostras negativas e mais de 88,3% para resultados positivos. Para influenza A, a taxa Ă© de 99,3% de precisĂŁo para resultado negativo e 90,1% para uma amostra positiva. Como nĂŁo havia casos suficientes de influenza B, a empresa nĂŁo conseguiu ainda fornecer dados de mundo real para esse vĂ­rus. Mas estudos de laboratĂłrio detectaram casos negativos com quase 100% de precisĂŁo.

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A FDA alerta que, como em todo teste råpido, existe o risco de falsos positivos e falsos negativos. Por isso, eles recomendam que pessoas sintomåticas com resultado negativo realizem um teste molecular em laboratório. Vale lembrar que mesmo que estes testes deem negativo, existe a possibilidade de infecção por outros vírus respiratórios, além do novo coronavírus e do influenza.

Por outro lado, os indivĂ­duos com resultado positivo para gripe ou Covid-19 devem tomar as precauçÔes apropriadas para evitar a propagação do vĂ­rus e procurar atendimento de um profissional de saĂșde.

“A autorização de hoje do primeiro teste OTC (termo utilizado para medicamentos e produtos farmacĂȘuticos vendidos sem receita) que pode detectar Influenza A e B, juntamente com SARS-CoV-2, Ă© um marco importante para trazer maior acesso do consumidor a testes de diagnĂłstico que podem ser realizados inteiramente em casa”, disse o mĂ©dico Jeff Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e SaĂșde RadiolĂłgica da FDA, comunicado.

"Estamos ansiosos para continuar promovendo um maior acesso a testes domĂ©sticos de doenças infecciosas para melhor atender Ă s necessidades de saĂșde pĂșblica", completou.

Antes da pandemia do novo coronavĂ­rus, os mĂ©dicos e as autoridades de saĂșde relutavam em autorizar testes caseiros para doenças infecciosas. Mas novos estudos apontam que as pessoas nĂŁo precisam de treinamento mĂ©dico para testar doenças respiratĂłrias. AlĂ©m disso, estes testes sĂŁo Ășteis porque podem ajudar o indivĂ­duo a tomar mais rĂĄpido medidas para evitar a propagação da doença e tambĂ©m a iniciar o tratamento para o vĂ­rus correto.