Yahoo NotĂciasPfizer diz que 3 doses contra Covid geram boa resposta em menores de 5 anos
Por Michael Erman
(Reuters) - As farmacĂȘuticas Pfizer e BioNTech disseram nesta segunda-feira que trĂȘs doses de sua vacina contra a Covid-19 geraram uma forte resposta imune em crianças menores de 5 anos em ensaio clĂnico.
As empresas afirmaram que a vacina é segura e bem tolerada pelas crianças, e planejam em breve pedir aos reguladores globais que autorizem a vacina para a faixa etåria na qual nenhuma vacina estå atualmente aprovada na maior parte do mundo.
Elas esperam concluir o envio de dados Ă AgĂȘncia de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA nesta semana.
A Pfizer e a BioNTech disseram que trĂȘs doses de uma formulação de 3 microgramas de sua vacina geraram uma resposta imune semelhante em crianças de seis meses a menos de cinco anos em comparação Ă s idades de 16 a 25 anos que receberam duas doses da formulação de 30 microgramas da vacina em um ensaio clĂnico anterior.
"O estudo sugere que uma dose baixa de 3 microgramas de nossa vacina, cuidadosamente selecionada com base em dados de tolerabilidade, fornece Ă s crianças um alto nĂvel de proteção contra as recentes cepas da Covid-19", disse o presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado.
Segundo as farmacĂȘuticas, uma anĂĄlise inicial de 10 casos sintomĂĄticos de Covid identificados atĂ© 29 de abril, enquanto a variante Ămicron era dominante, sugeria eficĂĄcia da vacina de 80,3% na faixa etĂĄria menor de cinco anos. Esta anĂĄlise nĂŁo Ă© conclusiva, pois o protocolo do estudo especificou que a eficĂĄcia deve ser calculada com base em pelo menos 21 casos.
A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados finais de eficĂĄcia na faixa etĂĄria serĂŁo compartilhados quando estiverem disponĂveis.
Os 1.678 participantes do estudo receberam sua terceira dose pelo menos dois meses apĂłs a segunda dose. A Pfizer disse que a vacina foi bem tolerada, com a maioria dos efeitos colaterais adversos sendo leves ou moderados.
