Pfizer submete à Anvisa dados de fase III do estudo para vacina contra Covid-19

Paula Ferreira
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BRASÍLIA— A farmacêutica Pfizer submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) dados da fase III de ensaios clínicos da vacina contra Covid-19. O envio dos dados foi feito nesta quarta-feira por meio do processo de submissão continuada aberto pela agência.

Segundo esse modelo, não é necessário concluir todos os estudos antes de enviar as informações à Anvisa, isso pode ser feito enquanto as próximas fases da pesquisa estão em desenvolvimento. Apesar da submissão desses dados, que são a etapa final da pesquisa, a farmacêutica não entrou com pedido de autorização emergencial de uso ou pedido de registro.

Até o momento, segundo a Anvisa, nenhuma empresa solicitou registro ou autorização de uso emergencial ao órgão. Além da Pfizer, somente a vacina de Oxford tem dados de fase III apresentados na agência. A Sinovac, laboratório chinês produtor da Coronavac, e a Janssen ainda não enviaram esses dados à Anvisa.